一般生產區域的清潔要求。

醫用口罩潔凈室及醫用防護用品凈化車間的玻璃、墻面、門窗、頂棚等應保持干凈，無灰塵，地面平整，無積水、雜物。建筑物構造設備清潔無缺，設備、管道排列整齊，包扎整齊，無跑、冒、滴、漏現象，有定時清洗維修記錄。

二是原輔材料、中心產品、產品分類定點堆放，有防塵措施，有明顯標志；

樓道、走廊、電梯間不得存放物品，保持通暢、干凈。

四、生產物品、容器、設備按規定放置并按規定清洗。

五、醫療面罩潔凈室和醫療防護服凈化車間生產場所無非生產用品，生產場所內無吸煙、飲食、睡覺、會客及暴曬工裝。

生產人員對清潔的要求。

在日常工作開始前，應在更衣室穿戴清潔、無缺型、適合不同生產區域工裝要求的工作服、工鞋、工帽。

二、作業前手洗干凈，直接接觸作業人員不得佩戴首飾，不得涂抹化妝品。

三、離開工作場所時，必須脫下工作衣、工作鞋、工作帽。

生產人員應經常沐浴，理發，刮胡子，修指甲，換洗衣服，并堅持個人清潔。

五、每年進行一次健康檢查，建立個人健康檔案，檢查后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、**病者一律調離工作崗位，不得從事生產。

工廠，設備，容器等方面的要求。

醫療口罩潔凈室和醫療防護用品凈化車間的廠房、設備、容器等應按照生產車間、工序、工位生產和空氣潔凈等級的要求制定清潔程序，其內容包括：清潔方法、程序、間隔時間、所用的清潔劑或消毒劑、清潔物品的方法和存放地址。

一般產地加工過程中的清潔要求。

醫療器械潔凈室裝修，醫用防護用品凈化車間的設計和施工，應事先做好生產區域的潔凈要求。

前處理車間每個作業區只能處理一種中藥，更換品種時必須清點。各操作區在提取車間內只能存放一個處方制劑所需的全部中藥損耗料，更換處方制劑時應清理干凈，避免污染和混合。

二是中成藥質料按規定進行前處理，處理后裝入潔凈容器中，轉入下一道工序。復合混煉提取的中成藥質料應按一次投料量進行配制，并按品種規整堆放在各操作區域規則的方位，經前處理加工合格后方可配制。

三、清潔干凈的中草藥不能放在地上，應放置于干燥設備中干燥，不可露天翻曬。

物料的外包裝應無缺損，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等現象，進操作間前先把外包裝脫去，并按規定位置堆放，操作后將剩余包裝封好，及時結料，退料。

定期對生產車間的電扇、煙道、空氣管道進行清洗，使其無浮塵、無污物。

六、各生產車間、工序、崗位根據品種特點和生產需要，制定相應的清潔和清潔規程，嚴格執行。

七、堅持設備清潔，周圍無油垢，無污水，避免潤滑劑或冷卻液污染，輔料，中心體。

對生產區域的操作服的清潔要求。

按照工作服清洗程序對工作服進行清洗。涉及塵埃、活性物質、有作業崗位的作業服應進行別離清洗，別離存放和標記。

二、清潔區域與一般生產區域的服裝顏色清晰，容易識別，不能混色。

三、工作服(含工裝鞋、工帽)：發塵量要小，不掉纖維，不易產生靜電，不易粘粒，無破損，洗后平整柔軟，佩戴舒適方便。

第六，對工廠環境的清潔要求。

醫療器械潔凈室裝修，醫用防護用品凈化車間的設計和施工都要事先做好整體環境的清潔工作。

生產區域、生活區域、輔助區域是分開的，人物流動是分開的。

廠區清潔設備應整潔、通暢，無堵塞和糞便，由專人及時清掃、消毒。

三、廠房內的車輛和其他物品應放置在規定的地方，不得隨意堆放在其它地方。

廠區環境整潔整潔，無雜草、積水、蚊蠅孳生地，空氣質量符合國家規定的大氣標準。

5)生產區域內無廢料、廢料、廠區外廢料站必須遠離生產區域，采用隔離消**方法，并及時清除，以免對廠區環境造成污染。